Web医薬品gcp省令の基礎を学ぶ講座です。 医薬品の企業主導治験に関するgcpを中心として、医師主導治験のgcpや医療機器gcpについても触れます。再生医療gcpに携わる方や臨床研究倫理指針のモニタリング・監査を行おうとする初学者に最適な入門講座です。 Web-第41, 42回 GCP適合性調査 / Inspection事例検討会- 11: No.21C11 特別プロジェクト2: 治験にかかわる担当者に対するGCP教育支援講座の企画立案、検討、開催 : 12 No.21C12: 特別プロジェクト3 特別プロジェクト3活動記録 -パブリックコメント提出、GCP 等改正 …
Clinical Research: An Introduction CITI Program
http://www.medphas.kumamoto-u.ac.jp/medgrad/wp-content/uploads/2024/03/C12.pdf WebCITI Program’s GCP modules that reference ICH E6 were revised to reflect the Integrated Addendum to ICH E6 (R1): Guideline for Good Clinical Practice E6 (R2) updated guideline. GCP modules now specifically refer to the current ICH E6 (R2) guideline. Learners who completed all recommended modules in a GCP FDA or ICH course (both basic and ... touch screen phone bag
GCP for Clinical Investigations of Drugs and Devices (FDA) - CITI …
WebThis course provides the basic concepts of what clinical research is, how it is carried out and by whom, and its underlying ethical and regulatory framework. It discusses the key principles of Good Clinical Practice such as data management and the protection of human subjects. It further explores specific issues in clinical research, including ... http://edu.aprin.or.jp/ Web4. (学内の⽅)慶應義塾⼤学医学部倫理委員会認定講習、CITI-Japan教材(研究倫 理e-ラーニング)登録・確認機能 ※本システムで登録した研修等の受講歴は、受講歴管理され、定期的に有効期限がきれ touch screen phone for senior citizens india